农业化学与农药
SafetyCall为农化/农药行业的公司管理不良事件
农用化学品(简称“Ag-Chem”)是农业中使用的各种化学产品的总称。在大多数情况下，agrichemical指农药的范围很广，包括杀虫剂、除草剂和杀菌剂。
SafetyCall的医疗保健专业人员在应对与农产品相关的问题方面拥有超过30年的经验。所有不良事件报告，记录和存储在SafetyNotes，我们的专有案例管理软件应用程序。客户可以使用安全密码保护的基于web的搜索引擎SafetySearch 24/7访问他们的事件数据。
| 监管机构 | 适用的联邦法律 |
|---|---|
| 美国环境保护署(EPA) | 联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA) |
| 加拿大卫生部有害生物管理管理局(PMRA) | 加拿大有害生物防治产品法 |
亮点-规则和条例
以下是两项适用于Ag-Chem行业的重要法规，它们是safeycall服务的重点:
混乱:《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》(FIFRA)第6(a)(2)条要求农药产品注册人向美国环境保护署(EPA)提交有关其产品的不良影响信息。
PCPA:《病虫害防治产品事故报告条例》(SOR/2006-260)要求向加拿大病虫害管理管理局(PMRA)强制报告与农药有关的事件。
点击查看更多详细信息法规遵从性SafetyCall提供的服务。
你的行业义务
除害剂注册人除须在规定时限内呈报涉及除害剂的家居事故外，亦须考虑以下的合规责任:
-
- 因果关系不是跟踪和报告与使用在EPA或PMRA注册的农药相关的不良事件的先决条件。即使注册人不认为有足够的科学证据支持所谓的不良事件可能是由农药引起的断言，注册人仍然有义务向EPA或PMRA报告此类事件。
- 混乱:在其他国家销售的具有类似配方的EPA注册产品可能要求根据FIFRA第6(a)(2)条向EPA报告涉及这些配方的外国事件。
指导文件 形式 更多信息请访问epa.gov FIFRA-6a2-Forms.pdf - PCPA:在美国发生的事件涉及在epa注册的含有活性成分的产品，这些产品也在加拿大注册，可能需要根据严重程度向PMRA报告。此外，对于在规定的12个月内与10起或以上应报告事件相关的每种活性成分，注册人必须提供年度总结报告，确定已报告的事件总数，并提供对数据的简明批判性分析。
指导文件 形式 PMRA-Guidance-Document.pdf PMRA-Incident-Form.pdf