动物健康
SafetyCall是唯一一家同时处理动物和人类市场的有执照的不良事件呼叫中心
动物健康SafetyCall支持的产品包括FDA监管的兽药产品，以及用于控制伴侣动物体外寄生虫的产品(前提喷雾剂，软膏，粉末，斑点等)，这些产品都属于EPA指导方针。动物保健行业还包括动物营养补充剂、宠物食品、宠物零食等。
SafetyCall经验丰富的专业人员协助兽医和动物保健产品制造商进行不良事件管理和报告要求。SafetyCall的卫生保健专业人员在应对动物健康和兽医产品问题方面拥有超过30年的经验。所有不良事件报告，记录和存储在SafetyNotes，我们专有的案例管理工具。我们的客户使用SafetySearch在线访问他们的安全数据。
金宝搏下载网址appSafetyCall International很自豪能成为国家动物补充委员会的首选供应商。作为首选供应商，我们已通过NASC的资格预审，为主要供应商提供服务。
| 监管机构 | 适用的联邦法律 |
|---|---|
| 美国环境保护署(EPA) | 联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA) |
| 加拿大卫生部有害生物管理管理局(PMRA) | 加拿大有害生物防治产品法 |
| 美国食品药品管理局兽药中心(FDACVM) | 食品，药品和化妆品法，21 CFR 514.80(b) |
亮点-规则和条例
- 混乱《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》(FIFRA)第6(a)(2)条要求农药产品注册人向美国环境保护署(EPA)提交有关其产品的不良影响信息。
- PCPA《病虫害防治产品事故报告条例》(SOR/2006-260)要求向加拿大病虫害管理管理局(PMRA)强制报告与农药有关的事件。
- 《食品、药品和化妆品法》，21 CFR 514.80(b):兽药中心(CVM)监管将给动物的食品添加剂和药物的生产和分销。这些包括人类食物来源的动物，以及宠物(或伴侣)动物的食品添加剂和药物。CVM负责管理给予或用于伴侣动物和牲畜的药物、器械和食品添加剂。根据FDA法规第21 CFR 514.80(b)条，已批准的新动物药申请(NADAs)和已批准的简化新动物药申请(ANADAs)的申请人必须根据不良事件在3,15或365天内报告药物不良事件以及产品和制造缺陷。
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你的行业义务
- 因果关系是不这是跟踪和报告与使用在EPA或PMRA注册的农药相关的不良事件的先决条件。即使注册人不认为有足够的科学证据支持所谓的不良事件可能是由农药引起的断言，注册人仍然有义务向EPA或PMRA报告此类事件。
- 混乱:
指导文件 形式 更多信息请访问epa.gov FIFRA-6a2-Forms.pdf - PCPA:
指导文件 形式 PMRA-Guidance-Document.pdf PMRA-Incident-Form.pdf - 《食品、药品和化妆品法》，21 CFR 514.80(b):
指导文件 形式 更多信息请访问fda.gov fda - 1932 _50810.13.pdf