机构的产品
我们按照FIFRA和TSCA的要求，管理和记录机构产品市场的不良事件和医疗信息查询
的机构的产品行业主要由机构清洁产品组成，包括以下一些产品部分:卫生和清洁清洁剂，工业和技术清洁剂，厨房和餐饮清洁剂，食品和乳制品加工清洁剂，洗衣剂等。医疗保健和食品行业中使用的皮肤清洁剂和皮肤消毒产品被归类为药物，在机构产品行业中也很普遍。
SafetyCall管理和记录机构产品市场的不良事件和医疗信息查询。我们提供有关任何不良事件、工业化学品接触或泄漏事件的全面文件。使用我们的专有数据库，我们的专家能够为EPA、FDA和加拿大卫生部的监管报告提供帮助和合规。正如我们所服务的每个行业一样，我们通过我们高度安全(SSL加密)的基于web的专有软件SafetySearch™为客户提供全天候的数据访问。
| 监管机构 | 适用的联邦法律 |
|---|---|
| 美国环境保护署(EPA) | 联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)第6(a)(2)条 有毒物质控制法(TSCA): 8c和8e |
| 美国食品和药物管理局 | plaw - 109 publ462.pdf 21 CFR 310.305 21 CFR 314.80 |
| 加拿大卫生部——销售保健产品局(MHPD) | 食品药品法 |
亮点-规则和条例
以下是适用于机构产品行业的三项重要法规，这些法规是safeycall服务的重点:
- 混乱:《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》(FIFRA)第6(a)(2)条要求农药产品注册人向美国环境保护署(EPA)提交有关其产品的不良影响信息。
- TSCA第8(c)条:公司被要求记录、保留并在某些情况下报告其生产、进口、加工或分销的任何物质或混合物的“重大不良反应指控”，并且不受其他法规(如FIFRA 6(a)(2)或其他机构(如FDA)法规的强制监督。
- TSCA第8(e)条:任何制造、加工或经销化学物质或混合物的人，如果获得的信息合理地支持该物质或混合物对人类健康或环境造成重大伤害风险的结论，则应立即将该信息通知环境保护局，除非该人确实知道环境保护局已充分了解该信息。
点击查看更多详细信息法规遵从性SafetyCall提供的服务。
你的行业义务
除害剂注册人除须在规定时限内呈报涉及除害剂的家居事故外，亦须考虑以下的合规责任:
- 因果关系是不这是跟踪和报告与使用在EPA或PMRA注册的农药相关的不良事件的先决条件。即使注册人不认为有足够的科学证据支持所谓的不良事件可能是由农药引起的断言，注册人仍然有义务向EPA或PMRA报告此类事件。
- 混乱:在其他国家销售的具有类似配方的EPA注册产品可能要求根据FIFRA第6(a)(2)条向EPA报告涉及这些配方的外国事件。
指导文件 形式 更多信息请访问epa.gov FIFRA-6a2-Forms.pdf - TSCA第8(c)及8(e)条:根据《有毒物质控制法》，EPA检查员可以要求公司随时检索记录，表明涉及受管制化学品的重大事件已被系统地记录在案，并审查了与已知毒理学特征的一致性。使用SafetyCall强大的基于网络的搜索引擎，SafetySearch，客户可以轻松检索已标记为潜在TSCA的事件的数据8 c或8 e报告的目的。
指导文件 - 21 CFR 310.305和21 CFR 314.80
指导文件 形式 更多信息请访问fda.gov 更多信息请访问fda.gov - 食品药品法
指导文件 形式 更多信息请访问http://sc.gc.ca Blank-CIOMS-I-template.pdf