安全电话的里克·金斯顿博士在国会膳食补充剂核心小组发表讲话

在2020年2月27日举行的2020年国会膳食补充剂核心小组首次简报会上,博士。理查德·金斯顿监管和科学事务总裁兼安全呼叫国际联合创始人,金宝搏下载网址app对国会工作人员进行培训,让他们了解用于监测膳食补充剂安全性的证据类型,包括不良事件报告、急诊室就诊和中毒控制中心的数据。Kingston博士是临床毒理学和药理学、毒物控制、产品上市后监督以及药物和膳食补充剂安全方面的专家。

金斯顿博士强调,媒体头条引用膳食补充剂的安全数据往往缺乏适当的背景,夸大了对消费者的潜在风险。他指出,无论是通过开展消费者教育活动,还是倡导FDA增加执法资源,膳食补充剂行业都表现出了维护安全市场的承诺,因为大多数美国人每年都在服用膳食补充剂。

金斯顿说,FDA报告的不良事件数据可能会被误解。膳食补充剂和非处方药消费者保护法于2006年12月签署成为法律,要求制造商向FDA报告与膳食补充剂相关的严重不良事件(AERs),无论是否存在可能的因果关系。在许多情况下,FDA AER数据也不包括潜在的医疗条件,伴随使用的药物,甚至所涉及的确切成分的信息。尽管FDA提供了AER数据,但省略了可能防止数据误解的领域,包括FDA对因果关系的评估。同样,分析急诊就诊和中毒控制中心报告的暴露情况的研究,没有考虑到与消费者使用的数十亿份相比,这些事件的罕见性,未能提供适当的背景。

两党,两院制膳食补充剂核心小组简报是在代表膳食补充剂行业的贸易协会的帮助下组织的-美国草药产品协会(AHPA),消费者保健产品协会(CHPA),负责营养委员会(CRN)美国天然产品协会(NPA)和美国天然产品联盟(UNPA)。

文章最初由CRN发表。

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