需要额外的上市后监测来准确地确定含有咖啡因的产品的潜在风险
金宝搏下载网址app国际安全呼吁今天发表了一份声明，回应医学研究所(IOM)上周发布的报告，“检查安全:食品和饮料中咖啡因的研讨会总结”膳食补充剂SafetyCall的监管和科学事务总裁Richard Kingston博士参加了研讨会，他表示188app金宝搏网在线下载 会议期间提供的数据并不能证实所有相关产品都构成公共卫生问题。金斯顿补充说，一个更有针对性和针对性的上市后监测为了准确地确定哪些风险(如果有的话)与该类中的特定产品相关，将需要付出努力。
迈阿密大学的Steven Lipshultz博士在研讨会上展示了部分事件数据分析，其中包括中毒控制不良事件数据，这些数据将1480种非酒精性能量饮料按年龄组分类。Kingston表示，数据摘要排除了两个最重要的结果类别:1)无毒，无随访，无症状结果;2)轻微影响，无随访结果。他说，如果包括排除的结果，6岁或以下的儿童的不良反应发生率最低，尽管他们的接触率最高。在涉及6岁以下儿童的病例中，85%的病例要么是无毒的，要么是造成了轻微的不良后果。当6到12岁的孩子被包括在内时，被判定为无毒或没有严重后果的事件仍然超过80%。金斯顿解释说，由于不包括这两个结果组，分母被扭曲了，夸大了所有人群不良影响的总体相对百分比。他说，更有意义的统计数据是所有症状暴露的平均年龄，这可能表明，年龄较大的青少年和成年人应该是研究潜在风险缓解机会的目标人群。根据现有的数据，儿童，特别是13岁以下的儿童似乎没有任何特别的危险，对其他人口的潜在危险也没有得到充分界定。
金斯顿接着说，对于数据中呈现的所有人群来说，严重的后果似乎并不常见。即使是少数涉及更严重影响报告的案例，也几乎没有事件细节，例如可能涉及哪些产品、配方特征、咖啡因剂量和其他因素。这些产品的制造商处于收集特定产品不良事件数据的最佳位置，这些数据既可以识别安全信号，又可以进一步确认该类别中任何给定产品的安全概况。
金斯顿总结了利普舒尔茨演讲的一个重要结论:在我们能够回答这些产品中的一种或多种是否构成公共卫生问题之前，需要更有针对性和针对性的上市后监督。收集到的信息将帮助我们确定哪些产品和配方可能会产生不良影响，特别是在经常使用这些产品的人群中。有了这些信息，伤害预防工作就可以针对适当的人群。
不久，FDA将消化这些发现，并向国会报告下一步行动。金斯顿说:“我怀疑食品和药物管理局将审查国际移民组织的报告，并得出结论，认为公司需要加紧努力，收集自己的数据，让该机构相信他们的个人产品是安全使用的。”“尽管目前可用的事故数据并没有证明这类产品对公众健康构成重大风险，但也不能证实每种产品都是安全的。”
关于理查德·金斯顿博士
Kingston博士是SafetyCall International的监管和科学事务总裁和联合创始人。金宝搏下载网址app他在临床毒理学和药理学、毒物控制、产品上市后监督、药物和膳食补充剂安全等领域拥有30年的专业经验。此前，Kingston博士共同创立并担任明尼苏达州区域毒物中心和危害信息服务主任。他在明尼苏达大学药学院担任临床教授的联合学术任命。他在新墨西哥大学获得药学学士学位，在明尼苏达大学获得临床药学博士学位，并在圣保罗-拉姆齐医学中心和明尼苏达大学获得临床毒理学和药代动力学博士后奖学金。在他的学术能力，他服务于多个领域相关的临床毒理学和产品安全的实践重点。
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