动物保健产品监管机构的拟议变更

刚刚过去的星期三,3月1日美国环保署(EPA)和FDA兽药中心为行业利益相关者举办了一场联合信息会议,内容涉及拟议中的动物保健产品(如跳蚤/蜱虫斑点和项圈)监管机构的变更。估计有600种产品将受到这项提议的影响,预计需要大约5年的时间来实施。这可以说是自1971年两家机构首次签署谅解备忘录(MOU)以来,对这些产品监管提出的最大变化。该提案的影响可能是重大而深远的,包括对安全监测和报告的改变,以及由哪个机构监督申请文件、批准和检查程序,以及其他许多方面。

会议之前,各机构发布了一份声明白皮书概述他们的理由,当前这些产品监管的挑战,以及该提案的预期好处。各机构已要求利益相关者通过公众评议期的方式提供意见联邦规则制定门户网站4月24日前th.我们强烈建议您和您的团队尽快阅读白皮书。请务必参阅摘要编号。EPA-HQ-OPP-2023-0103请留言。他们还宣布,将于3月22日举行虚拟公开会议nd登记在美国东部时间3月15日晚上11点59分举行公开会议th

SafetyCall的监管团队正在密切关注这一提案,并将继续发送相关的更新,因为他们发生。请联系我们如果您希望就本提案可能对您的产品的安全监测和不良事件报告的影响进行讨论。

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