刚刚过去的星期三,3月1日圣美国环保署(EPA)和FDA兽药中心为行业利益相关者举办了一场联合信息会议,内容涉及拟议中的动物保健产品(如跳蚤/蜱虫斑点和项圈)监管机构的变更。估计有600种产品将受到这项提议的影响,预计需要大约5年的时间来实施。这是……
专著非处方产品的活动日历
FDA CDER的非处方药办公室最近于9月30日发布了其专著OTC产品的活动日历。计划的活动主要围绕活性成分的GRASE状态,包括可待因、口服苯佐卡因和/或酚制剂和吐根。此外,该办公室将审查非甾体抗炎药的PLLR标签;6岁以下儿童使用咳嗽/感冒制剂的风险和益处;滥用/误用……的风险
COVID-19大流行期间羟氯喹、阿奇霉素和氯喹药物不良事件综述
唐纳DG,唐纳KN。美国制药协会(2003)。2021 May-Jun; 61(3): 293 - 298。
2020年3月13日,美国宣布2019冠状病毒病(COVID-19)疫情进入全国紧急状态,2020年3月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了羟氯喹(HCQ)和氯喹(CQ)口服制剂在…
含CBD膳食补充剂的行业动态
我们大多数人都知道,争取FDA允许含有CBD的膳食补充剂的斗争仍在继续。FDA采取行动允许含有CBD的膳食补充剂的支持者因FDA在寻找前进道路方面的不作为而感到沮丧。尽管进展如此缓慢……
SafetyCall的Rick Kingston博士在膳食补充剂监管虚拟峰会上的讲话
金宝搏下载网址appSafetyCall国际Rick Kingston,药学博士他将在即将召开的膳食补充剂监管虚拟峰会上发表演讲。这是由代表该市场领域公司的行业协会主办的第五届联合监管峰会,包括:AHPA, CHPA, CRN, NPA和UNPA,并与FDA合作。它的目的是更新行业…
SafetyCall出席CHFA东部会议
SafetyCall于2019年9月12日至13日参加了加拿大健康食品协会(CHFA)东部监管会议,并在9月14日至15日的贸易展上展出。这是safeycall第一次与CHFA一起参加会议和贸易展。参加2020年2月西部展的计划已经在筹备中。
会议上的许多谈话反映了……
金宝搏下载网址app国际安全呼吁组织的里克·金斯顿对哈佛大学评估膳食补充剂风险的研究持批评态度
最近,哈佛大学的研究人员进行了一项涉及膳食补充剂,后来发表在青少年健康杂志使用FDA的数据审查2004年1月至2015年4月的不良事件报告不良事件报告系统(FAERS)。FAERS是一个数据库,其中包含选择数据字段的行列表188app金宝搏网在线下载 (AE)报告包含…
请收听安全电话的里克·金斯顿在FDA公开听证会上的讲话
监管报告的最佳实践:你们是否符合cgmp ?
丹·法布里坎特,食品药品监督管理局局长膳食补充剂在最近与工业界的沟通中,他认为膳食补充剂制造商不符合cGMP(现行良好生产规范)的程度令人震惊。根据FDA合规部门完成的审计,他们估计近70%的膳食补充剂制造商目前没有达到…