动物保健产品监管机构的拟议变更

刚刚过去的星期三,3月1日美国环保署(EPA)和FDA兽药中心为行业利益相关者举办了一场联合信息会议,内容涉及拟议中的动物保健产品(如跳蚤/蜱虫斑点和项圈)监管机构的变更。估计有600种产品将受到这项提议的影响,预计需要大约5年的时间来实施。这是……

专著非处方产品的活动日历

FDA CDER的非处方药办公室最近于9月30日发布了其专著OTC产品的活动日历。计划的活动主要围绕活性成分的GRASE状态,包括可待因、口服苯佐卡因和/或酚制剂和吐根。此外,该办公室将审查非甾体抗炎药的PLLR标签;6岁以下儿童使用咳嗽/感冒制剂的风险和益处;滥用/误用……的风险

COVID-19大流行期间羟氯喹、阿奇霉素和氯喹药物不良事件综述

唐纳DG,唐纳KN。美国制药协会(2003)。2021 May-Jun; 61(3): 293 - 298。

2020年3月13日,美国宣布2019冠状病毒病(COVID-19)疫情进入全国紧急状态,2020年3月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了羟氯喹(HCQ)和氯喹(CQ)口服制剂在…

SafetyCall的Rick Kingston博士在膳食补充剂监管虚拟峰会上的讲话

金宝搏下载网址appSafetyCall国际Rick Kingston,药学博士他将在即将召开的膳食补充剂监管虚拟峰会上发表演讲。这是由代表该市场领域公司的行业协会主办的第五届联合监管峰会,包括:AHPA, CHPA, CRN, NPA和UNPA,并与FDA合作。它的目的是更新行业…

金宝搏下载网址app国际安全呼吁组织的里克·金斯顿对哈佛大学评估膳食补充剂风险的研究持批评态度

最近,哈佛大学的研究人员进行了一项涉及膳食补充剂,后来发表在青少年健康杂志使用FDA的数据审查2004年1月至2015年4月的不良事件报告不良事件报告系统(FAERS)。FAERS是一个数据库,其中包含选择数据字段的行列表188app金宝搏网在线下载 (AE)报告包含…