美国食品和药物管理局局长就加强膳食补充剂监管的新努力发表声明

Rick Kingston,药学博士
监管和科学事务总裁兼高级临床毒理学家
许多生产和销售膳食补充剂的SafetyCall客户可能已经看到了最近新闻稿FDA局长斯科特·戈特利布博士
有一件事是明确的,FDA计划打击那些故意在产品中掺入未经批准的成分的公司。这些公司损害了该行业的声誉,侵蚀了人们对这些公司及其帮助消费者过上健康生活的产品的信心,从而使负责任的制造商面临风险。
除了加强对掺假产品的监测外,fda还计划改善其公共沟通,以快速识别和警告消费者这些产品,并呼吁公司将未经批准的标签跨越到药品领域。这无疑将包括使MedWatch/CAERS及其安全监测系统现代化的努力。作为一个例子,FDA正在考虑做出努力不良事件报告通过允许提交产品图片和不良反应报告的应用程序,更简化了机构。公司也应该期待在不良事件报告和执法方面有更多的审查,以确保产品安全。
这些努力中的一些可能是处理CBD产品出现的先兆,根据FDA的立场,CBD产品含有非法成分。该机构一直在努力执行主流膳食补充剂同时被批评没有对含有CBD的补充剂采取任何行动。
该机构正在组建的新的植物安全联盟可能会允许对含有CBD的产品的“公民身份之路”进行更流畅的讨论,作为更大图景的一部分。目前市场上销售的CBD产品的一个大问题是gmp的开发和应用,这确实会影响消费者的安全。
最后,业界应该期待对商业膳食补充剂的“强制性上市要求”的努力,这将使FDA有更多的机会识别并采取行动打击不良行为者及其产品。
请继续关注补充剂世界中不断变化的监管环境!

Rick为SafetyCall团队带来了超过30年的专业经验。他在临床毒理学领域的贡献非常广泛,188app金宝搏网在线下载 ,中毒控制,产品上市后监测,药物和膳食补充剂的安全性.他帮助制定了与许多领域和监管管辖区的产品安全相关的国家政策,包括EPA, FDA和CPSC监管产品。Rick还享有明尼苏达大学药学院和密西西比大学国家天然产品研究中心(FDA卓越中心)的学术联系。他喜欢在全国范围内发表演讲,分享他在产品管理方面的丰富知识,包括与产品管理相关的最佳实践188app金宝搏网在线下载 上市后的监督和事故数据的监管报告。

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