几十年来,国际安全呼叫组织的医疗保健专业人员、毒理学家和其他科学家一直代表制造商管理与产品相关的不良事件。金宝搏下载网址app在此期间,SafetyCall已经管理了超过300万起事故,并帮助制造商早期发现安全问题,并实施管理和减轻不良事件的策略。SafetyCall在这一重要领域的经验和方法最近得到了发展…
FDA现在提供CFSAN不良事件报告系统(CAERS)的数据
环保署不良事件报告系统的变化
作者:监管和科学事务部总裁里克·金斯顿
环保局已经有很多年没有做出任何改变了不良事件报告系统。最后一个重大变化是1997年通过的6(a)(2)条款,该条款规定了报告涉及EPA注册产品的不良事件的要求。环保局随后发布了PR…