在11年期间th2022年的最后一个小时,拜登总统签署了法律《2022年化妆品现代化管理法(MOCRA)作为综合拨款法案的一部分。几年来,safeycall一直在密切关注拟议的化妆品立法,正如预期的那样,2022年的MOCRA建立了与监测不良事件和强制性报告相关的新法规。
COVID-19大流行期间羟氯喹、阿奇霉素和氯喹药物不良事件综述
唐纳DG,唐纳KN。美国制药协会(2003)。2021 May-Jun; 61(3): 293 - 298。
2020年3月13日,美国宣布2019冠状病毒病(COVID-19)疫情进入全国紧急状态,2020年3月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了羟氯喹(HCQ)和氯喹(CQ)口服制剂在…
SafetyCall发布了消费品不良事件数据分析的标准化方法
几十年来,国际安全呼叫组织的医疗保健专业人员、毒理学家和其他科学家一直代表制造商管理与产品相关的不良事件。金宝搏下载网址app在此期间,SafetyCall已经管理了超过300万起事故,并帮助制造商早期发现安全问题,并实施管理和减轻不良事件的策略。SafetyCall在这一重要领域的经验和方法最近得到了发展…
SafetyCall获得草药洞察奖
金宝搏下载网址app安全呼叫国际和宠物中毒热线庆祝成立15周年188金宝搏ios
金宝搏下载网址app国际安全呼叫(SCI)和宠物中毒求助热线(PPH)188金宝搏ios今年已经满15岁了!为了纪念这一重要的里程碑,我们想回顾一下是什么让我们的公司如此成功,以及未来的发展。
虽然我们公司的历史可以追溯到1984年,今天的SCI和PPH正式启动于…
我们的客户和他们的客户可以信赖我们,我们永远是最好的!
安妮·阿斯普林,护理人员,医学硕士
医学作家,管理助理,高级信息专家
有些员工已经在SafetyCall工作了十年甚至更长时间。我们中的一些人有学士学位、硕士学位或博士学位。我们中的一些人在大学里教过公共卫生课程,发表过毒理学论文,或者培训过新员工。有了这样的经验,就很容易……
膳食补充剂公司不良事件管理服务
作者:监管和科学事务部总裁里克·金斯顿
近年来,FDA加强了对膳食补充剂公司关于良好生产规范(gmp)的检查,其中包括确保产品确实与标签上显示的一样的过程、程序和文件。在检查过程中,公司的不良事件文件和严重不良事件报告系统(SAERs),或…
网络研讨会:不良事件管理和报告的最佳实践
2012年8月9日,国际安全呼叫公司监管和科学事务总裁Rick Kingston将作为SOCAP国际网络研讨会系列的一部分发表演讲。金宝搏下载网址app他的演讲题目是“最佳实践”188app金宝搏网在线下载 和报告”,内容包括:
- 即将实施和新实施的法规变更的潜在影响188app金宝搏网在线下载 消费品要求。
- 食品及药物管理局的新
不良事件报告上升-是否存在安全问题?
FDA对涉及膳食补充剂的严重不良事件报告增加的预期是否表明这些产品存在安全问题?
最近几个月,美国食品和药物管理局(FDA)一直建议膳食补充剂公司审查他们的sop,关于不良事件文件和向FDA报告严重不良事件。FDA认为有良好的迹象表明…
您的不良事件报告做法会影响您的保险费率吗?
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