2023年1月19日

化妆品制造商的突发新闻!新的强制性不良事件报告要求!

在11年期间th2022年的最后一个小时，拜登总统签署了法律《2022年化妆品现代化管理法(MOCRA)作为综合拨款法案的一部分。几年来，safeycall一直在密切关注拟议的化妆品立法，正如预期的那样，2022年的MOCRA建立了与监测不良事件和强制性报告相关的新法规。

2022年6月10日

COVID-19大流行期间羟氯喹、阿奇霉素和氯喹药物不良事件综述

唐纳DG，唐纳KN。美国制药协会(2003)。2021 May-Jun; 61(3): 293 - 298。

2020年3月13日，美国宣布2019冠状病毒病(COVID-19)疫情进入全国紧急状态，2020年3月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了羟氯喹(HCQ)和氯喹(CQ)口服制剂在…

2022年2月3日

SafetyCall发布了消费品不良事件数据分析的标准化方法

几十年来，国际安全呼叫组织的医疗保健专业人员、毒理学家和其他科学家一直代表制造商管理与产品相关的不良事件。金宝搏下载网址app在此期间，SafetyCall已经管理了超过300万起事故，并帮助制造商早期发现安全问题，并实施管理和减轻不良事件的策略。SafetyCall在这一重要领域的经验和方法最近得到了发展…

2018年1月23日

参与社交媒体的企业的不良事件最佳实践

里克·金斯顿
总裁，监管和科学事务/高级临床毒理学家

自2000年代中期Facebook和Twitter推出以来，已经过去了十多年。当时，我们无法预测社交媒体会对社会和我们的业务产生如此大的影响。

对大多数公司来说，社交媒体已经成为一种管理功能，与更传统的营销功能(如……

2012年7月6日

不良事件报告上升-是否存在安全问题?

FDA对涉及膳食补充剂的严重不良事件报告增加的预期是否表明这些产品存在安全问题?

最近几个月，美国食品和药物管理局(FDA)一直建议膳食补充剂公司审查他们的sop，关于不良事件文件和向FDA报告严重不良事件。FDA认为有良好的迹象表明…